2020四川遂寧市中心醫(yī)院頭頸鱗癌治療臨床研究受試者招募公告

您好!遂寧市中心醫(yī)院腫瘤中心正在進行“一項評估SCT-I10A聯合標準化療(順鉑/5-氟尿嘧啶)對比安慰劑聯合標準化療一線治療復發(fā)性和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的多中心、隨機、雙盲Ⅲ期臨床研究”，方案編號：SCT-I10A-B301。重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液(SCT-I10A)為治療用生物制品。

本項臨床研究已經獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(藥物臨床試驗批件號：2018L02731)，本研究已經得到遂寧市中心醫(yī)院倫理委員會批準。擬在全國范圍內招募330例患者。

如果您符合下述條件，可與我們聯系：

男性或女性，年齡≥18周歲;

ECOG體能狀態(tài)評分0～1分;

經組織學或細胞學確診的頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)，原發(fā)部位為口腔、口咽部、下咽部或喉部;

無局部根治性治療指征的復發(fā)性和/或轉移性HNSCC;

根據實體瘤療效評價標準(RECIST版本1.1)，至少有一個可測量的病灶，對于既往接受過放療的病灶，　只有當放療結束3個月后出現過明確的疾病進展，才可被選為靶病灶;

可提供腫瘤組織樣本進行PD-L1免疫組化檢測;

預期生存期超過3個月;

理解并自愿簽署知情同意書;

主要器官功能正常，相關實驗室檢查經評估符合規(guī)定。

研究期間規(guī)定的相關檢查、化驗和研究藥物均免費提供，并根據您完成的訪視與采血提供一定的交通和營養(yǎng)補償。如果您想了解更多關于這項研究的相關信息，請與以下研究醫(yī)生聯系，醫(yī)生將為您詳細介紹本項研究，并安排您進項相關的檢查。如果您符合要求，將可以接受我們研究藥物的治療及后期的隨訪觀察。

醫(yī)院名稱：遂寧市中心醫(yī)院

聯系人：周老師，聯系電話18008258668;唐老師，聯系電話18982520916;姚老師，聯系電話18382553171

遂寧市中心醫(yī)院腫瘤中心

2020年4月20日

原標題：頭頸鱗癌治療臨床研究受試者招募公告

文章來源：http://www.sns120.com/a/n1/202004/10876.html

（責任編輯：李明）